关于加强规模以下企业和个体经济组织劳动保障统计工作的通知
劳动和社会保障部
关于加强规模以下企业和个体经济组织劳动保障统计工作的通知
(劳社部函［2006］93号)
各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局）：
近年来，各级劳动保障部门高度重视统计工作，不断完善统计制度，改进统计方法，加强统计分析，发挥了重要的基础服务作用，为科学决策提供了有力支持。随着我国社会主义市场经济体制的建立，经济结构和就业方式发生了深刻变化，统计工作面临着许多新的情况和问题。在去年全国人大《劳动法》执法检查中发现，劳动保障统计工作基础比较薄弱，对规模以下企业和个体经济组织（以下简称“规模以下单位”）的劳动保障情况掌握不够全面，有些方面甚至存在数据“空白”。为加强规模以下单位劳动保障统计工作，现就有关问题通知如下：
一、充分认识加强规模以下单位劳动保障统计工作的重要性
劳动保障政策制定需要准确、及时、全面的统计数据支撑。随着我国经济社会的发展，规模以下单位已成为我国就业再就业的增长点、社会保险扩面的重点和劳动关系调整的难点。加强规模以下单位统计工作，准确、及时、全面地掌握劳动保障情况，不仅是做好劳动保障工作的需要，也是促进国民经济和社会发展的需要。
规模以下单位数量多、情况复杂，既包括不同经济类型的企业，又包括不同行业的企业，要获得劳动用工、职业培训、劳动合同签订、工资支付、工时休假、劳动争议、各种社会保险参保与缴费等方面的劳动保障数据，统计难度比较大。各级劳动保障部门要提高对做好统计工作特别是规模以下单位劳动保障统计工作重要性的认识，明确工作责任，积极创造条件，充分利用现有资源，切实搞好规模以下单位的劳动保障统计工作。
二、改进统计方法，多渠道获取规模以下单位的统计数据
各级劳动保障部门要从本地区实际出发，因地制宜、分类指导，不断拓宽统计渠道，采取灵活多样、科学有效的统计方法，摸清规模以下单位劳动保障情况。
（一）通过劳动保障行政记录获取统计数据。行政记录是客观反映劳动保障情况的有效途径。要通过企业年检、劳动保障专项检查、集体合同审查、社会保险参保缴费登记等多种途径，获取规模以下单位劳动保障情况数据。大力推进企业特别是规模以下单位劳动保障诚信制度建设，建立诚信档案，开展诚信等级评价，逐步建立健全企业劳动保障情况数据库。积极推行劳动用工登记制度，全面掌握规模以下单位就业、培训、社会保险和劳动关系等劳动保障情况。
（二）通过抽样调查获取统计数据。抽样调查是根据部分数据对总体数量特征做出估计的一种重要的统计方法。在对规模以下单位难以进行全面统计调查的情况下，采用抽样调查等方法，可以通过科学推算获取总体的统计数据。在抽样调查过程中，要对不同经济类型和不同行业的规模以下单位进行分组，采取简单随机抽样、对称等距抽样等抽样方法，按照一定的抽样比例进行统计调查。规模以下单位数量少于10000户的城市，抽样比例不得低于10％；多于10000户的城市，抽样比例不得低于1％。要周密制定调查方案，科学设计调查问卷，并对调查人员进行培训，通过实施现场调查，获取第一手资料，确保原始数据的真实、准确。
（三）通过街道社区劳动保障工作平台获取统计数据。开展统计工作是街道社区劳动保障工作平台的一项重要职能。要健全统计指标体系，规范统计业务流程，明确统计工作的任务和要求。街道社区劳动保障工作平台要逐步摸清本辖区内就业、失业人员和规模以下单位的情况，建立起就业、失业人员状况和企业基本情况的统计台帐。通过街道社区劳动保障工作人员入户或深入企业开展问卷调查等方式，了解本地区规模以下单位的劳动保障情况。
（四）通过金保工程获取统计数据。金保工程是获取劳动保障统计数据的重要手段。要以金保工程建设为契机，全面提升劳动保障统计工作的信息化水平。针对规模以下单位劳动保障统计工作的特殊性，统筹考虑金保工程数据库建设，健全基础信息指标体系，规范指标名称，统一指标定义，将企业用工、劳动合同签订和工资支付等情况纳入金保工程业务流程中。在完善相关指标体系和工作流程的同时，要对数据库资料及时更新，实时反映情况，为劳动保障决策提供数据支持。对于信息化水平较高的地区，要率先利用金保工程获取规模以下单位劳动保障统计数据。
三、加强部门协作，共同搞好规模以下单位劳动保障统计工作
搞好规模以下单位劳动保障统计工作，涉及范围广，工作难度大，需要各部门密切配合，加强协作。按照《国务院办公厅关于建立劳动力调查制度的通知》（国办发[2004]72号）要求，各级劳动保障部门要主动与统计部门联系，针对规模以下单位的特殊性，积极配合做好调查问卷设计、组织开展调查等工作，及时获取劳动保障有关的数据。认真贯彻执行劳动保障部、国家统计局和国家工商行政管理总局《关于印发＜城镇就业人员变动数据测算暂行办法＞的通知（劳社部发[2004]9号）要求，完善就业、社会保险、劳动关系等统计指标体系，进一步明确工作分工，健全协调机制，探索建立规模以下单位劳动保障统计工作的长效机制，使劳动保障统计数据真正做到准确、及时、全面。
附：国家统计局规模以下企业划分标准
劳动和社会保障部
二〇〇六年六月二十二日
主题词：劳动保障 统计 意见
抄 送：各计划单列市劳动和社会保障局、新疆生产建设兵
团劳动和社会保障局。
附：
国家统计局规模以下企业划分标准
行业名称
指标名称
计算单位
标准
工业（采矿业、制造业、电力、燃气及水的生产和供应业）
从业人员数
销售额
资产总额
人
万元
万元
300以下
3000以下
4000以下
建筑业企业
从业人员数
销售额
资产总额
人
万元
万元
600以下
3000以下
4000以下
批发业企业
从业人员数
销售额
人
万元
100以下
3000以下
零售业企业
从业人员数
销售额
人
万元
100以下
1000以下
交通运输业企业
从业人员数
销售额
人
万元
500以下
3000以下
邮政业企业
从业人员数
销售额
人
万元
400以下
3000以下
住宿和餐馆业企业
从业人员数
销售额
人
万元
400以下
3000以下
说明：
1．上述标准中只要达到其中一项即为规模以下企业；
2．工业企业的销售额以现行统计制度中的年产品销售收入代替；建筑业企业的销售额以现行统计制度中的年工程结算收入代替；批发和零售业的销售额以现行报表制度中的年销售额代替；交通运输和邮政业、住宿和餐饮业企业的销售额以现行统计制度中的年营业收入代替；资产总额以现行统计制度中的资产合计代替。
重庆市基层医疗机构药品及无菌器械管理规定(试行)
重庆市人民政府
重庆市基层医疗机构药品及无菌器械管理规定（试行）
此规范性文件经市政府法制办审查，符合《重庆市行政机关规范性文件审查登记办法》的规定，决定予以登记。
渝文审〔2007〕25号
第一章 总则
第一条 为贯彻《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》，加强基层医疗机构药品管理，确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本市基层医疗机构药品和无菌器械的采购、储存和使用，必须遵守本规定。
本规定所称基层医疗机构指一级及其以下医疗机构，包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）、医务室、门诊部、诊所等。
本规定所称无菌器械指一次性使用无菌医疗器械。
第三条 基层医疗机构实行规范药房管理制度。规范药房评审标准和评审办法由重庆市卫生局会同重庆市食品药品监督管理局另行制定。
第二章 药品管理
第四条 基层医疗机构应根据国家有关法律、法规和本规定，结合本单位实际，制定药品质量管理制度，并定期检查。
药品质量管理制度主要有：
（1）各级药品质量管理岗位职责；
（2）药品采购、验收、储存、养护、陈列、调配（包括拆零调配）管理制度；
（3）供货企业合法资质和所购药品合法性审核管理制度；
（4）进口药品管理制度；
（5）药品效期管理制度；
（6）不合格药品管理制度；
（7）特殊药品的购进、储存、使用制度；
（8）临床制剂管理制度；
（9）药品不良反应监测、报告制度；
（10）环境卫生和人员健康及教育、培训、考核管理制度。
第五条 基层医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品。
第六条 基层医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取、查验、保存以下资料，并保证其资料的真实性。
（一）加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）加盖供货企业原印章的购进药品的批准证明文件和药品出厂检验报告书复印件；
（三）购进进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；
（四）加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件，授权书应载明授权销售的品种、地域和期限；
（五）药品销售人员身份证复印件。
第七条 基层医疗机构购进药品必须有合法票据，做到票、帐、物相符。
第八条 基层医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、批准文号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、质量状况、验收人签名等。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第九条 基层医疗机构药品由区县统一组织询价采购，村卫生室药品可由乡镇卫生院代为采购。为村卫生室代购药品的乡镇卫生院必须建立分发单位目录、相对应的分发药品目录和分发单位档案。
第十条 乡镇卫生院为村卫生室代购药品不以营利为目的，不得向村卫生室收取任何形式的费用。
第十一条 乡镇卫生院为村卫生室代购药品，应保留完整的购药发票、购进记录和分发记录备查。分发记录应注明分发单位、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、数量、价格、分发日期、分发人签名。
在购进记录上注明分发单位、分发日期和分发人签名的，可视为分发记录。
分发记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十二条 基层医疗机构根据需要可设置药房、药柜或库房。储存药品应设立库房，实行药品代购的乡镇卫生院应设立独立的代购药品库房。
代购药品库房应设有待验区、合格品区、不合格品区、发货区和退货区，并有明显标识，面积与服务功能和规模相适应。
第十三条 基层医疗机构储存药品，应制定和执行药品保管制度，采取必要的防潮、防尘、防污染、防虫、防鼠、防霉变等措施，需冷藏的药品必须冷藏，保证药品质量。
中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分开储存，分类存放。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品必须单独存放，并采取必要的安全措施。
第十四条 药房应环境整洁，有陈列药品的设施设备、完好的衡器及清洁卫生的药品调配工具和包装用品等。
第十五条 中药材应无伪劣掺杂使假，中药饮片应符合炮制规范。装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。斗前应正名正字。
第十六条 严禁使用假劣药品。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地食品药品监督管理部门，不得自行退、换货。
第十七条 基层医疗机构必须凭本医疗机构医生的处方调配药品，严格执行《处方管理办法（试行）》，不得非法销售或变相销售药品。
第十八条 乡镇卫生院和村卫生室要分别按照卫生行政部门制定的乡村医疗机构基本用药目录配备和使用药品。
第十九条 调配口服药品需要拆零时，使用工具和包装物品应清洁卫生，不得对药品产生污染。拆零药品的外包装必须留存至原包装药品使用完毕，不得混批装放。发出药品的包装袋上应注明患者姓名、药品名称、用法、用量、发药日期和药品有效期。
第二十条 基层医疗机构可设置药品咨询台，为患者提供用药咨询。应按照有关规定，配合临床医师开展合理用药，做好药物不良反应监测工作。发现可能与药品有关的不良反应应及时分别向当地食品药品监管部门和卫生行政主管部门报告。
第二十一条 医疗机构配制制剂，必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的有关规定。
配制的制剂凭医师处方在本单位使用，不得在市场上销售或变相销售。
第二十二条 特殊药品必须严格按规定采购、保管和使用，并执行《重庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法（试行）》。
第三章 人员与培训
第二十三条 基层医疗机构药品质量负责人应根据岗位需求，具有药学或相关专业大专、中专以上学历或取得药师以上专业技术职称。村级医疗机构药品质量管理人员可由医务人员兼任。
第二十四条 从事药品管理的药学技术人员每年应参加继续教育培训；从事药品管理的非药学技术人员应经培训考核合格后上岗，并每年参加继续教育培训。
第二十五条 直接接触药品的人员，应每年进行健康体检并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第四章 无菌器械管理
第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业采购无菌器械。
第二十七条 基层医疗机构购进无菌器械时，必须向供货单位索取、查验、保存以下资料，并保证其资料的真实性。
（一）加盖供货企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和营业执照复印件；
（二）《医疗器械产品注册证》复印件及产品合格证；
（三）加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件，授权书应载明授权销售的品种、地域和期限；
（四）药品销售人员身份证复印件等。
第二十八条 基层医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录应包括：供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第二十九条 基层医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
基层医疗机构不得重复使用无菌器械。
第五章 法律责任
第三十条 基层医疗机构从事药品经营活动的，乡镇卫生院在代购中进行营利性药品购销活动的，由当地食品药品监管部门给予警告并责令改正；责令不改的，依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚，并由当地卫生行政主管部门对单位负责人和药品质量管理负责人给予行政处分。
第三十一条 基层医疗机构从非法渠道购进药品的，使用假劣药及其他违法行为的，由当地食品药品监管部门按有关法律法规的规定予以处罚，并由当地卫生行政主管部门对单位负责人和药品质量管理负责人给予行政处分。
第三十二条 基层医疗机构重复使用无菌器械的，由当地卫生行政主管部门按照《传染病防治法》第六十九条的规定予以处罚。
第六章 附则
第三十三条 积极推行规范药房管理制度的基层医疗机构由当地卫生行政主管部门对该医疗机构及单位负责人和质量管理负责人予以表彰。
第三十四条 本规定由重庆市食品药品监督管理局会同重庆市卫生局负责解释。
第三十五条 本规定自2007年8月1日起施行。