中国人民建设银行


关于印发《天生桥至广州50万伏输变电工程联行协作管理办法》的通知
中国人民建设银行



建设银行广东省分行东城支行、武汉市分行营业部、广西隆林县支行、田林县支行、田阳县支行、平果县支行、武宣县支行、来宾县支行、桂平县支行、苍梧县支行、广东南海县小塘办事处、云浮硫矿办事处，三水县支行：
天生桥至广州50万伏输变电工程（简称天广工程）是国家“七五”期间按合理工期组织建设的重点项目，由于该工程横跨广西、广东两省（区）12个县市，点多、线长、分散。为便于搞好工程建设资金供应，加强财务管理和拨、贷款管理，总行决定对该工程采取联行协作管理办法
，现将《天生桥至广州50万输变电工程联行协作管理办法》印发给你们，请遵照执行。

附件：天生桥至广州50万伏输变电工程联行协作管理办法
天生桥至广州50万伏输变电工程（简称天广工程）是国家接合理工期组织建设的重点项目。该工程输变电线路全长975公里，模跨广西、广东两省（区）。为了搞好工程建设资金供应及财务拨（贷）款管理工作、根据本工程点多线长的特点，特制定天广工程联行协作管理办法。
第一条 中国南方电力联营公司（原华南电网办公室）为天广工程的建设单位，能源部超高压输变电建设公司（以下简称超高压公司）为建设总承包单位。联行以建设单位的经办行建设银行广东省分行东城支行为主办行；超高压公司的开户行建设银行武汉市分行营业部为经办行；工程
沿线各建设银行为用款行组成联行协作关系。
第二条 联行之间，要按基本建设管理的要求，由主办行牵头，建立经常性的联系，互通情况，协商办事、交流经验，共同搞好天广工程的资金供应及财务管理。
第三条 拨款与联行结算
1．基建基金委托贷款、其他委托贷款、储备贷款实行指标管理，即总行将贷款指标下达到主办行，主办行对经办行以及经办行对各联行采取汇拨资金办法。主办行接到总行下的贷款指标后，及时与建设单位签订借款事同，在审定的建设单位季度用款计划内，结合上季度用款情况及时
将资金分拨到经办行，以保证工程建设资金供应。
2．经办行严格依据承包合同及用款行核实签证的工程价款结算单，将工程款汇拨至工程所在地用款行。
3．用款行必须认真核实工程进度，及时输是工程价款结算，做好资金供应。
第四条 主办行的孙责
1．负责实施联行的协作管理办法，不定期组织召开联行工作会议，总结、交流经验，研究确定联行工作任务。
2．根据年度基本建设贷款计划，负责与建设单位签订年度借款事同和总合同或协议，借款合同应分别送主管部门（投资公司）、总行、广东省分行。按照借款合同审查建设单位报送的分季用款计划，核实建设进度，及时供应建设资金，并负责组织贷款回收。
3．参与概（预）算审查，节约使用建设资金，协助建设单位合理安排投资、落实年度投资计划，控制固定资产投资规模，检查年度计划执行情况；分析资金使用效果，按规定及时上报各种报表；审查建设单位的财务计划，财务决算；参与项目的竣工验收，审查建设项目的竣工决算。


4．对经办行和用款行反映的意见和问题，及时研究处理、答复。
5．负责向各联行抄转工程建设的有关规定及上级部门的指示要求，收集整理各联行在工程建设中的管理经验和作法，发送各行互相交流。
6．必要时，在经办行、用款行的协助下，对承包单位、中标施工企业的资金使用和财务情况进行监督检查。
第五条 经办行的职责
1．配合超高压公司与中国南方电力联营公司签订天广工程总承包合同，并协助落实“包”（包投资、包工期、包质量）“保”（保资金供应，保材料供应，保设备供应）措施。
2．协助超高压公司对本工程推行招标投标，参与标书编制、标底的测算及开标、评标、定标工作，督促招标、中标双方及时签订经济承包合同，落实责、权、利相结合的包干责任制。
3．经常深入施工现场，了解工程进度及承包合同执行情况，发现问题应及时向有关部门和主办行反映，使问题早日得到解决。
4．坚持“四按”拨款原则，加强财务资金管理，认真负责工程价款结算审查，严格按进度分次结算。结算帐单经审查核定后，由超高压公司直接将资金汇拨到沿线各施工单位所在地用款行。
5．审查超高压公司编制的年度财务决算、统计报表。督促超高压公司及时向中国南方电力联营公司上报季度用款计划，监督资金使用。在季度和年度终了10天内主办行报送资金使用和工作开展情况报告。
6．配合主办行对承包单位，中标施工企业进行资金、财务检查监督。
7．参与各标段竣工验收，督促超高压公司搞好竣工决算，力求做到工完、料尽、帐清。
第六条 用款行的职责
1．协助施工企业按照包干工作量，层层分解指标，落实各项包干措施。经常深入施工现场，帮助解决诸如土地征用房屋拆迁，青苗补偿、施工用地及地材供应等方面的问题。
2．负责对施工单位工程价款的审查和签证，为经办行提供工程价款结算依据。
3．配合主办行、经办行对中标施工企业的资金财务情况进行监督检查。
4．参与经办地段的竣工验收，协助施工企业清理有关帐务，督促按时编制施工财务决算、分析工程成本，测算工程造价、及时向主办行和经办行反映工程建设中出现的问题。
第七条 广东分行、武汉市分行、广西区分行要积极支持天广线联行工作，加强工作指导，协助解决有关问题。




1991年1月11日
甘肃省金昌市人民政府办公室


金昌市人民政府办公室关于印发金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法的通知



永昌县、金川区人民政府，市政府有关部门、单位，中央、省属在金有关单位：
　　《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》已经市政府同意，现予印发，请结合各自实际，认真贯彻执行。





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一二年八月十七日




　　　　　　　　　金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法

　　第一章 总则

　　第一条 为了加强对植入性医疗器械的监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等法规，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。
　　第三条 凡在本市行政区域内从事植入性医疗器械使用的医疗机构，均应遵守本办法。
　　第四条 食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依照相关法规和本办法的规定，加强对植入性医疗器械使用的监督检查。
　　第五条 医疗机构使用植入性医疗器械应当与卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目相一致。

　　第二章 植入性医疗器械管理的机构、人员与制度

　　第六条 医疗机构应建立由医务、院内感染、器械、护理等部门专家组成的植入性医疗器械使用管理机构，定期开展植入性医疗器械使用的分析评价，定期开展相关医务人员植入性医疗器械使用相关知识的培训教育，定期公布全院及相关科室植入性医疗器械使用情况。
　　第七条 医疗机构应设立或指定专门部门负责所有植入性医疗器械的采购。
　　第八条 医疗机构负责植入性医疗器械采购、验收、保管、使用的人员应经食品药品监督管理部门培训，熟悉医疗器械监管法律法规，了解植入性医疗器械使用和管理常识。
　　第九条 医疗机构应建立植入性医疗器械采购、验收、入库、储存、出库、使用、用户登记、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

　　第三章 植入性医疗器械的购进

　　第十条 医疗机构不得从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的生产企业或经营企业采购植入性医疗器械，不得采购和使用未经注册的植入性医疗器械，不得采购不符合《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》规定的植入性医疗器械。
　　第十一条 临床科室和医务人员不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购植入性医疗器械，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
　　第十二条 采购植入性医疗器械应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应产品的有关资质证明，包括：
　　（一）供货方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》；
　　（二）植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；
　　（三）医疗器械销售人员的委托授权书和市食品药品监督管理局出具的植入性医疗器械销售人员资质备案登记表；
　　（四）必要时还须索取相关植入性医疗器械现行有效的产品标准。
　　索取留存的资质证明属复印件的，资质证明均应加盖供货方单位印章。
　　销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署（签名），载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖委托企业印章。
　　第十三条 进入医疗机构的植入性医疗器械必须附有产品原出厂包装以及生产厂家或进口总代理商出具的中文说明书、合格证、包装标识。说明书、标签、包装标识的内容应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。
　　第十四条 医疗机构应详实记录并妥善保存植入性医疗器械从购进至使用各环节的情况和信息。购进、验收、保管、复核、领用等记录应保存至超过产品有效期2年，无有效期的保存到产品使用后3年，永久性植入的产品的记录应永久保存，确保使用植入性医疗器械可全程追溯。
　　第十五条 植入性医疗器械验收合格后方可入库使用。验收内容为：销售发票、销售凭证上的供货单位应与资质证明相一致；产品包装、说明书、标签、合格证应与销售凭证、销售发票标明的产品信息相一致；《医疗器械注册证》及其附件的信息应与产品实物相一致。

　　第四章 植入性医疗器械的使用

　　第十六条 医疗机构应根据临床使用需要储备必要的植入性医疗器械，实行专人保管，统一管理。储存的植入性医疗器械应当按产品储存条件，分类存放，明确标识，做好保管养护。
　　第十七条 使用植入性医疗器械应当由临床使用科室向仓库领取。仓库保管和科室领取人员应当进行出库复核和核对。
　　确需临床科室暂存使用的植入性医疗器械，可以由临床科室向仓库领取后专柜暂存，但要做好相关记录。
　　第十八条 临床科室领取后未使用的产品须连同原出厂包装返还仓库，验收合格后重新入库或作退货处理。无菌包装的植入性医疗器械包装破损或超过灭菌有效期的，不得重新验收、入库和使用。
　　第十九条 医疗机构要合理、正确使用植入性医疗器械，建立植入性医疗器械临床使用事先告知制度。植入性医疗器械使用之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选择的植入性医疗器械的种类、产品名称、生产单位、收费标准等告知患者，经患者或其家属签署知情同意书后方可使用，切实尊重和保障患者的自主选择权和医疗权益。
　　第二十条 医疗机构在植入性医疗器械临床使用过程中发现与产品包装、合格证、标签注明的产品信息不一致的，应立即停止使用。
　　第二十一条 植入性医疗器械使用记录应当与病历一同保存。植入性医疗器械使用记录不得由非临床使用的医务人员代为填写。相关记录应当在植入性医疗器械采购部门、手术室各保留1份备查。
　　第二十二条 医疗机构使用植入性医疗器械的每个产品都必须在手术相关记录中加贴由生产厂家或进口总代理商出具的该产品的合格证、标签。
　　第二十三条 植入医疗器械临床手术完成后，应及时主动向病人或家属提供全部植入医疗器械产品的明细清单。明细清单内容包括：产品名称、产品规格、产品特征编码和产品追溯编码信息、数量、生产厂商和价格。
　　第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应按照产品的设计和使用要求进行植入安装。无相应资格的医疗工作者不得从事植入性医疗器械植入安装工作。
　　第二十五条 严禁使用外请医师自行携带的植入性医疗器械。
　　医疗机构使用外请医师指定或接受捐赠的植入性医疗器械，必须按照本规定第十二条至第十四条查验和验收，不符合规定的不得使用。
　　第二十六条 对存在质量可疑情形的植入性医疗器械，医疗机构必须立即停止使用、封存产品，并报告食品药品监督管理部门。
　　第二十七条 医疗机构应当采用信息管理技术，对植入性医疗器械的采购、使用全过程实行信息化管理。食品药品监督管理部门应建立追溯可控的植入性医疗器械电子信息监管服务平台。

　　第五章 植入性医疗器械的不良事件监测

　　第二十八条 医疗机构应当严格执行医疗器械不良事件报告制度。对使用中发现的不良事件，及时向食品药品监督管理部门报告，并同时抄报卫生行政部门。
　　因植入性医疗器械或可能因植入性医疗器械导致严重伤害事件或患者死亡的，应在24小时内上报。
　　第二十九条 医疗机构应当对不良事件发生原因进行初步分析，填写《医疗器械不良事件报告表》，10日内报食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
　　第三十条 不良事件发生原因未查清前，医疗机构应对发生不良事件的该批同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，对剩余产品进行登记封存，并报市食品药品监督管理部门。查明事件原因后，由市食品药品监督管理部门对发生事件的产品依法予以处理，并书面告知相关单位。

　　第六章 植入性医疗器械的用后销毁

　　第三十一条 医疗机构应当保存手术取出的植入性医疗器械备查。对国家法规规定不能保存或其它原因确实无法做到保存备查的，应当如实记录各种信息和处理情况，必要时应当随病历保存能够反映取出产品特征的照片。
　　对植入性医疗器械质量有争议的，应在病人或其授权人（或监护人）在场的情况下进行封存。
　　第三十二条 医疗机构应严格执行植入性医疗器械销毁制度，对过期失效、淘汰或临床使用中损坏、污染不能使用的，法规规定使用过可不保存的，以及食品药品监督管理部门同意销毁的和临床使用时发现的不合格的植入性医疗器械，应按照有关规定进行处理、销毁，并做好销毁记录。

　　第七章 监督管理

　　第三十三条 食品药品监督管理部门应加大对植入性医疗器械的监督抽验力度，建立健全植入性医疗器械风险预警机制。
　　第三十四条 食品药品监督管理部门对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可以予以查封、扣押。
　　第三十五条 植入性医疗器械说明书、标签、包装标识的内容与本产品注册证限定内容不同的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚。其他不符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》之规定的，按其规定予以处理。
　　第三十六条 违反本办法第二十四条规定的，按照《执业医师法》规定由卫生行政部门予以处罚。
　　第三十七条 违反本办法第二十八条、第二十九规定的，按照不合格医疗器械处理。
　　第三十八条 对医疗机构违反本办法的其他行为，按照《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等有关法规规定予以处罚。

　　第八章 附则

　　第三十九条 本办法由金昌市人民政府负责解释。
　　第四十条 本办法自发布之日起30日后施行，有效期5年。