山东省济南市人大常委会


济南市人民代表大会常务委员会关于修改《济南市城市私有房屋管理办法》的决定


2002年6月21日济南市十二届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过 2002年7月27日山东省第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准

一、第二条修改为：“本办法适用于本市市区城市私有房屋的管理。”
　二、第三条修改为：“济南市房产管理局是本市城市私有房屋管理的行政主管部门，负责对本市市区城市私有房屋的产权产籍实行统一管理。

　“区房产管理部门负责本辖区内城市私有房屋的具体管理工作。”

　三、删去第四条。

　四、第五条改为第四条，删去第二款。

　五、第六条改为第五条，修改为：“城市私有房屋权属登记，应当使用国家统一的房屋权属证书。

　“房屋权属证书包括房屋所有权证、房屋共有权证和房屋他项权证。房屋权属证书是私有房屋产权和设定他项权利的合法凭证。”

　六、第七条改为第六条，修改为：“城市私有房屋权利人(申请人)应当依法办理房屋权属登记。

　“房屋权属登记按下列程序办理：

　“(一)权利人(申请人)持本办法第八条规定的有关证件，向房屋所在的区房产管理部门提出房屋权属登记申请；

　“(二)区房产管理部门应当自接到申请之日起七日内，对受理的申请和有关证件进行初审，并对房屋进行现场勘察；对房屋现状与权利人(申请人)提交的有关证件相符的报送市房产管理部门复核，对不符的退回申请并书面告知其退回事由；

　“(三)市房产管理部门应当自接到报送资料之日起七日内进行复核，复核合格的颁发房屋权属证书，复核不合格的出具不予颁发房屋权属证书的告知书。

　“市、区房产管理部门因特殊情况需逾期办理初始登记、变更登记、转移登记、他项权利登记的，应当书面告知权利人(申请人)逾期事由，但逾期最长不得超过七日。”

　七、第八条改为第七条，修改为：“新建房屋的，当事人应当在房屋竣工后三个月内申请办理房屋初始登记。

　“翻建、改建、扩建房屋的，权利人应当自房屋竣工之日起三十日内申请办理房屋变更登记。

　“因买卖、交换、赠与、继承、分家析产、分割、合并、裁决等原因致使房屋权属发生转移的，当事人应当自事实发生之日起三个月内申请办理房屋转移登记。

　“设定房屋抵押权、典权等他项权利的，权利人应当自事实发生之日起三十日内申请办理他项权利登记。

　“房屋被拆除或他项权利终止的，应当自事实发生之日起三十日内办理房屋注销登记。”

　八、第九条改为第八条，修改为：“申请办理房屋权属登记，权利人(申请人)应当按下列规定如实提交有关证件：

　“(一)初始登记的，提交土地证明文件或土地使用权证、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证，施工许可证和身份证明；

　“(二)变更登记的，提交房屋所有权证、建设工程规划许可证和身份证明；

　“(三)转移登记的，提交房屋所有权证、身份证明及相关的合同、证明文件；

　“(四)他项权利登记的，提交房屋所有权证、身份证明及设定房屋抵押权、典权等他项权利的合同和相关证明文件；

　“(五)注销登记的，提交房屋权属证书、身份证明及相关的合同、证明文件。”

　九、第十一条改为第十条，修改为：“城市私有房屋所有权转移、变更时，该房屋占有范围内的土地使用权随之转移、变更。房屋权利人除按本办法有关规定办理房屋所有权转移、变更登记手续外，还应当凭转移、变更后的房屋所有权证书向同级人民政府土地管理部门申请办理土地使用权转移、变更登记手续。”

　十、第十二条改为第十一条，修改为：“证件不全或房屋所有权不清的城市私有房屋暂缓办理房屋权属登记手续，待条件具备后再予办理。

　“违法建筑的城市私有房屋不得办理房屋权属登记手续。”

　十一、第十三条改为第十二条，修改为：“城市私有房屋权属证书不得涂改和伪造。权属证书遗失或毁坏，权利人应当向原发证机关申请补发或换证。”

　十二、第十四条改为第十三条，修改为：“拆迁城市私有房屋，拆迁人应当于房屋拆迁后三十日内到市房产管理部门办理房屋注销登记手续。”

　十三、删去第十五条至第十八条。

　十四、第十九条改为第十四条，第(一)项修改为：“无房屋所有权证的；”第(三)项修改为：“共有房屋未经其他共有人书面同意的；”删去第(四)项、第(五)项；第(六)项改为第(四)项；第(七)项改为第(五)项，修改为：“法律、行政法规规定禁止买卖的其它情形。”

　十五、第二十条改为第十五条，修改为：“买卖城市私有房屋，卖方应当向市人民政府规定的部门如实申报成交价格。”

　十六、第二十二条改为第十七条，修改为：“租赁城市私有房屋，出租人和承租人应当签订书面租赁合同，并自合同签订之日起三十日内持房屋所有权证、租赁合同和双方当事人的身份证明到房屋所在的区房产管理部门登记备案。”

　十七、第二十三条改为第十八条，第(一)项修改为：“无房屋所有权证的；”第(三)项修改为：“共有房屋未经其他共有人书面同意的；”第(五)项修改为：“法律、行政法规规定禁止的其他情形。”

　十八、第二十四条改为第十九条，修改为：“城市私有房屋出租人应当按租赁合同约定将出租的房屋交承租人使用；承租人应当按合同约定交纳租金。”

　十九、第二十五条改为第二十条，第一款修改为：“出租人应当按照租赁合同的约定履行维修房屋义务。”

　二十、第二十六条改为第二十一条，修改为：“城市私有房屋在租赁期内所有权发生转移的，新的房屋所有权人应继续履行原租赁合同；在租赁期内承租人死亡；其共同居住人需要继续租用的，原租赁合同继续有效。”

　二十一、第二十七条改为第二十二条，修改为：“承租人与他人互换房屋使用权，应当事先征得出租人书面同意，换房时，出租人与新的承租人另行签订租赁合同，原租赁合同同时终止。”

　二十二、删去第二十八条。

　二十三、删去第二十九条。

　二十四、删去第五章和第三十条至第三十五条。

　二十五、第三十六条改为第二十三条，第(一)项、第(二)项合并作为第(二)项，修改为：“涂改、伪造房屋权属证书的，其证书无效，可以对当事人处以一千元以下罚款；”删去第(三)项至第(六)项；第(七)项改为第(三)项，修改为：“租赁城市私有房屋未登记备案的，责令限期补办手续，逾期不补办的，按出租房屋使用面积每平方米处以五元罚款；”删去第(八)项；增加一项，作为第(一)项：“以虚报、瞒报房屋权属情况等非法手段取得房屋权属证书的，收回其房屋权属证书或者公告其房屋权属证书作废。”

　二十六、第三十七条改为第二十四条，修改为：“实施行政处罚应当按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。”

　二十七、第三十八条改为第二十五条，修改为：“当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。”

　二十八、第三十九条改为第二十六条，修改为：“因房屋产权的确认、买卖、租赁、交换、继承、赠与、抵押、出典、承典、使用、维修及其他原因发生纠纷的，当事人可依法向仲裁机构申请仲裁或向人民法院起诉。”

　二十九、第四十一条改为第二十八条，修改为：“房产管理部门违反本办法规定，当事人有权向人民法院提起行政诉讼。

　“房产管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；给当事人造成损失的，由房产管理部门承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

　三十、第四十二条改为第二十九条，修改为：“县(市)城镇私有房屋的管理可以参照本办法执行。”

　三十一、删去第四十三条、第四十四条。

　本决定自2002年10月1日起施行。

　　《济南市城市私有房屋管理办法》根据本决定作相应修改、重新公布。

贵州省食品药品监督管理


贵州省食品药品监督管理


贵州省药品生产日常监督管理办法（试行）

第一章 总则
　　第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》及其他有关法律、法规，制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法对药品生产的日常监督检查作出具体要求。

第二章 监督检查职责
　　第三条 贵州省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、有因检查；对市（州、地）食品药品监督管理局［以下简称市（州、地）局］的日常监督检查工作进行督促、指导。各市（州、地）局负责辖区内的药品生产企业日常监督管理工作；协助省局组织对辖区内药品生产企业的许可检查和有因检查。
县（市、区）食品药品监督管理局［以下简称县（市、区）局］根据市（州、地）局的统一部署，配合、参与对辖区内药品生产企业的日常检查、有因检查。监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，如发现药品生产企业有违法、违规行为，应采取有效措施及时制止，同时报告上级食品药品监督管理部门。
第四条　各级食品药品监督管理局应当在法律、法规、规章赋予的权限，建立本辖区域内药品生产企业的监管档案。
监管档案包括药品生产许可证明、每年监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。

第三章 监督检查内容
第五条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规情况；实施《药品生产质量管理规范》的情况；以及是否符合许可事项规定的条件和要求等。
第六条 监督检查分为许可检查、日常检查和有因检查。省局制订药品生产监督管理检查年度工作指导意见，指导各类药品生产监督检查工作。
许可检查包括核发、变更《药品生产许可证》，GMP认证检查和其他行政许可事项的相关检查。
日常检查是指平时、经常性定期、不定期的对辖区内药品生产企业是否按照法律、法规要求组织药品生产的监督和检查。检查方法可分为系统检查、专项检查。
有因检查仅限于药品生产企业涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现药品质量抽查不合格、重大药品质量事故及重大不良反应情况时，省、市、县局进行有针对性的检查。
第七条 省药品审评认证中心受省局委托，承办全省药品GMP认证的技术审查工作。并根据全省药品GMP认证检查情况，在每年的十二月底前向省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。

第四章 监督检查
第八条 省局、市（州、地）局组织监督检查时，应制订检查方案，明确检查标准。实施现场检查时，必须指派2名（含2名）以上检查人员。
第九条 现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件，一般应进行动态检查。检查人员应如实、全面记录现场检查实际情况。检查人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。
第十条　药品生产企业应当向检查人员提供“药品生产质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。
第十一条 现场检查的情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交现场检查报告（参考格式见附件）。现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）　　　　被检查单位名称；
（二）　　　　检查范围和内容；
（三）　　　　检查时间；
（四）　　　　被检查单位生产设施或人员变动情况等；
（五）　　　　缺陷项目；
（六）　　　　检查员及被检查单位负责人签字。
第十二条 组织监督检查的部门根据现场检查报告，提出检查结论及整改意见。对不符合要求的企业，依法给予警告，责令限期整改。对严重违法企业，按有关法律、法规进行处理。
省局、市（州、地）局针对检查结果，适时实施跟踪检查。新开办药品生产企业，一年内实施跟踪检查一次。
第十三条 跨市（州、地）药品生产企业厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在市（州、地）局负责，所在市（州、地）局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地的市（州、地）局。
第十四条　市（州、地）局应于每年12上旬前将辖区内药品生产企业日常检查总结上报省局。省局根据各市（州、地）局上报的日常检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，提出下一年度日常监督指导意见。

第五章 报告与备案
第十五条 药品生产企业应按照法律、法规要求自觉组织生产，并建立自查、自律制度。根据自查结果，每年对实施GMP情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成“药品生产质量年度报告”。
“药品生产质量年度报告”内容包括：
1、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；

2、当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告；

3、每次检查的整改落实情况；
4、全年生产品种、批号、数量；原、辅料购入及检验情况；
5、全年生产偏差调查及结果；
6、全年销售情况、退货情况及处理情况；
7、全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
8、年度评价及建议。
第十六条　药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省局备案。
　　第十七条　药品生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报省局备案，省局根据需要，确定检查类别，组织检查。
第十八条 药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验的，应向省局备案。
第十九条　药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在市（州、地）局、省局和有关部门，省局应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。
第二十条 药品生产企业因各种原因，原生产场地（或车间）发生变化，不再具备药品生产条件的，应主动申请注销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》。

第六章　法律责任
第二十一条 经检查发现药品生产企业不再具备药品生产条件的，上报省局、国家局，由原发证机关依法撤销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》，同时向社会公布。
第二十二条　有《中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，并向社会公布。
第二十三条　在实施本办法过程中发现违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。
第二十四条　药品生产企业有下列情形之一的，按《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；
（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过药品GMP认证，仍进行生产的。
　　第二十五条　经监督检查（包括许可检查、日常检查、有因检查），认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，省局根据审核结果作出收回其《药品GMP证书》的处理决定或上报国家局建议收回《药品GMP证书》。
第二十六条　药品生产企业有下列情形之一的，按国家局的《药品生产监督管理办法》第五十六条处理。
（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；
　　（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；
（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定备案的；
（四）企业的生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；
（五）发生重大药品质量事故未按照规定报告的；
（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。
第二十七条　在日常监督管理工作中，发现企业有违法生产药品的，且货值金额在十万元（含十万元）以上的，各市（州、地）局必须及时上报省局。省局视违法情况，或直接组织查处，或指导市（州、地）局查处。
在查办案件过程中,对符合刑事追诉标准涉嫌犯罪的案件,应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》,及时将案件向同级公安机关移送,并抄送同级人民检察院。

第七章　附则
第二十八条　本办法由贵州省食品药品监督管理局负责解释。
第二十九条 本办法于2006年8月8日公布，自2006年9月8日实施。