江苏省财政厅省人事厅


省财政厅省人事厅关于印发《江苏省博士后科研资助计划管理办法》的通知
苏人发〔２００４〕３８号　　２００４年１２月１６日

各市人事局、财政局，各博士后科研流动站、工作站、博士后技术创新中心设立单位：
　　为加快发展我省博士后事业，充分发挥博士后研究人员在知识创新和技术创新工作中的重要作用，科学、规范地做好我省博士后科研资助计划管理工作，特制定《江苏省博士后科研资助计划管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

江苏省博士后科研资助计划管理办法

第一章　总　　则
　　第一条　为贯彻落实省委、省政府《关于进一步加强人才队伍建设的决定》，发挥我省博士后的专业特长和科研能力，促进我省经济社会事业发展，设立“江苏省博士后科研资助计划”，并制定本办法。
　　第二条　“江苏省博士后科研资助计划”面向全省在站博士后研究人员，主要资助自然科学应用研究、具有原创性或开拓性的自然科学基础研究和社会科学研究。
　　第三条　江苏省人事厅是“博士后科研资助计划”的行政主管部门，负责全省“博士后科研资助计划”的计划编制和组织实施，具体受理博士后科研资助的申请并组织专家评审，按规定编制博士后科研资助资金年度预算。省财政厅负责“博士后科研资助计划”资金的筹集、管理和财务监督。
　　第四条　“博士后科研资助计划”资金主要来源于省政府专项投入、各地人事局及设站单位的经费投入。
　　第二章　资助期限、类别和金额
　　第五条　列入本计划的项目，资助期限与博士后研究人员在站工作期限相同，出站后留在进站单位工作的人员根据项目进展情况经批准可延长一年。
　　第六条　本计划提供的资助类别及金额为三类：
　　Ａ类，资助金额６－８万元人民币，支持国际先进、国内同行领先、能产生明显经济社会效益的项目，或跟踪国际学科发展前沿、具有良好研究和应用前景、对学科建设有重要推动作用的项目；
　　Ｂ类，资助金额３－５万元人民币，支持国内同行领先、能产生良好经济社会效益的项目，或学术意义重大、具有先进性和开拓性、有良好研究和应用前景的项目；
　　Ｃ类，资助金额１－２万元人民币，支持国内先进、能产生较好经济社会效益的项目，或学术思想新颖、立论充分、有良好研究和应用前景的项目，或着眼于理论创新和实践问题解决的社会科学研究项目。
　　在我国科学发展中具有战略意义，可望取得重大突破、达到或接近国际先进水平的前沿性基础研究项目，或对我省经济社会发展，特别是对我省支柱产业和高新技术产业发展有重要影响，具有重大应用价值的研究项目，可以不受上述资助类别和金额的限制。
　　第三章　资助条件及申报和评审程序
　　第七条　申请资助的博士后研究人员应具备以下条件：
　　（一）已正式办理进站手续并在站工作；
　　（二）选题范围符合国家和我省科技攻关、重点建设项目和基础性研究的重点发展领域及方向，紧密结合我省经济社会与科技发展重点，所研究项目具有重要的理论意义和应用价值；
　　（三）具有坚实的专业基础和较强的科研工作能力，在科研工作中做出过优异成绩；
　　（四）出站后愿意留在江苏工作。
　　第八条　本计划以项目形式申报，采取个人申请，博士后流动站设站单位审核择优推荐，或博士后工作站（技术创新中心）设立单位及市人事部门审核择优推荐，专家评审遴选，省人事厅审定公布的方式进行。
　　第九条　本计划每年申报评选两次，于每年的４月和１０月集中受理申报材料，６月和１２月进行评审工作。
　　第十条　申请者可在“江苏博士后”网站（ｗｗｗ．ｊｓｂｓｈ．ｇｏｖ．ｃｎ）上下载《江苏省博士后科研资助计划申请表》，填写后连同有关附件材料，报送进站单位审核（企业博士后报送博士后工作站或技术创新中心设立单位）。
　　第十一条　申请者进站单位应对申报材料的真实性、实施方案的可行性、经费预算的合理性等内容进行认真审核，如实填写单位意见，择优向省人事厅推荐。博士后流动站设站单位的申报材料直接向省人事厅推荐，博士后工作站（技术创新中心）设立单位的申报材料报送所在市人事局审核后，由各市人事局择优向省人事厅推荐。《江苏省博士后科研资助计划申请表》和有关附件材料一式三份，报省人事厅博士后工作管理部门，同时需报送《江苏省博士后科研资助计划申请表》的电子版。
　　第十二条　省人事厅博士后工作管理部门按照本办法有关规定，对申请对象及其科研项目初审后，由省人事厅组织专家对符合申报条件的申请对象及其科研项目进行评审，提出资助人选、项目及资助类别，经省人事厅审定批准后，资助人选及其项目正式列入江苏省博士后科研资助计划，并予以公布。
　　第四章　经费管理
　　第十三条　博士后科研资助经费的使用、管理实行预、决算制度。省人事厅根据博士后科研工作年度计划，组织汇总、论证省有关部门、单位提出的项目资助申请，按照部门预算编制的要求，向省财政厅提出下年度博士后科研资助经费安排建议。省财政根据财力情况和本办法有关规定，核定博士后科研资助经费的年度支出预算。预算执行年度，省财政厅会同省人事厅根据确定的年度预算和资助项目实施情况，分期分项目拨付资金。省人事厅每年末将博士后科研资助经费的年度使用情况和使用效果报送省财政厅。
　　第十四条　省、市划拨的资助经费由受资助者进站单位财务部门单独立帐，代为管理。设站单位不得收取或变相收取管理费。
　　第十五条　博士后科研资助经费只能专项用于项目科研支出，不得用于人员经费支出、正常办公经费支出、行政后勤支出、职工福利支出，不得用于楼、堂、馆、所等基本建设支出以及其他不属于博士后科研资助资金开支范围的支出。
　　第十六条　设站单位博士后管理部门有权对受资助者所获资助经费使用支出情况进行检查监督，发现问题应及时纠正，并视情节轻重采取相应措施。
　　第十七条　资助期满或资助项目研究结束，受资助者应会同设设进单位财务部门清理账目，如实填报《江苏省博士后科研资助计划项目资助经费决算表》，详细说明经费使用情况，由设站单位签署意见后一式两份报省人事厅审核备案，博士后工作站（技术创新中心）设立单位还须报送一份给市人事局审核备案。
　　第十八条　受资助者出站时不得带走未用完的资助经费和用资助经费购置的资产，并与设站单位认真办理交接手续，留给设站单位继续用作博士后科研工作。
　　第十九条　受资助者中途退站或被进站单位除名的，资助项目因故撤销的，省市人事部门将酌情追回全部或部分资助款项，退回上缴财政。
　　第二十条　省市人事部门对下拨的资助经费使用情况不定期地进行检查监督，对违反本办法有关规定使用不当的，或有其他虚假违规行为的，视情节收回全部或部分资助款项，退回上缴财政；情节严重的，对有关责任人员和单位将给予通报批评，直至追究其相应的责任。
　　第五章　组织管理
　　第二十一条　受资助者进站单位负责本计划资助项目的日常管理工作。各有关单位要加强管理，创造良好环境，落实相应的配套措施，支持受资助者开展科研工作。
　　第二十二条　在资助期内，省市人事部门将对受资助者的研究工作进行检查跟踪。
　　第二十三条　资助期满或项目研究结束后，受资助者须及时向进站单位提交《江苏省博士后科研资助计划项目总结报告》。《报告》经设站单位考评签署意见后，由省人事厅或委托市人事局、设站单位组织专家对项目完成情况进行审核鉴定。《江苏省博士后科研资助计划项目总结报告》设站单位须一式两份报送省人事厅备案，博士后工作站（技术创新中心）设立单位还须报送一份给市人事局备案。
　　第二十四条　受资助者发表、出版与本计划资助有关的论文、著作、学术报告，以及鉴定、上报成果等，均应标注“江苏省博士后科研资助计划项目”（英文翻译为：Ｊｉａｎｇｓｕ Ｐｌａｎｎｅｄ Ｐｒｏｊｅｃｔｓ ｆｏｒ Ｐｏｓｔｄｏｃｔｏｒａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｕｎｄｓ）。
　　第二十五条　对于资助对象中的优秀者，省人事厅将给予表彰和奖励。出站后继续在江苏做二站博士后的，若再次申请江苏省博士后科研资助计划资助，省人事厅将予以优先考虑。
　　第二十六条　受资助者及其项目不得替换，资助经费不得转让或挪用。
　　第二十七条　受资助者及有关单位弄虚作假骗取资助的，省人事厅经核实后，将撤消其资格，追回资助经费，并给予通报批评。
　　第六章　附　　则
　　第二十八条　本办法由省人事厅、省财政厅负责解释。
　　第二十九条　本办法自印发之日起施行。

国家食品药品监督管理局


关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知

国食药监械[2008]679号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　针对近期国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件的报告，国家局组织开展了调查处理工作，采取了紧急控制措施，责令部分企业暂停销售并召回产品，同时开展了对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业质量体系的监督检查。为进一步加强对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业的监督管理，现将有关事项通知如下：

　　一、根据可疑不良事件调查和质量体系检查的情况，责令山东赛克赛斯药业科技有限公司和烟台万利医用品有限公司停产整改，在继续落实国家局对处理壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件有关要求的基础上，开展本企业产品再评价研究，补充完善相关安全性有效性资料（再评价资料基本要求见附件），经国家药品不良反应监测中心评价并通过国家局组织的质量体系复查后，方可恢复生产。

　　二、根据对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业质量体系检查的情况，责令北京百利康生化有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、杭州协合医疗用品有限公司和石家庄亿生堂医用品有限公司4家企业停产整改。企业完成整改后应将整改情况同时报告所在地省（市）局和国家局。国家局将组织复查，合格后方可恢复生产。

　　三、壳聚糖类手术防粘连产品生产企业应切实履行产品安全第一责任人的责任，加强不良事件监测工作，对产品上市以来的可疑医疗器械不良事件情况进行收集和汇总，并参照附件的要求开展本企业产品上市后再评价的研究，在产品重新注册时提交相关研究资料。

　　四、有关省（市）局应采取有力措施，切实加强对辖区内壳聚糖类手术防粘连产品生产企业的日常监督管理工作，跟踪监督生产企业对以上要求的落实情况，并将相关情况及时报国家局医疗器械司。国家药品不良反应监测中心要加强壳聚糖类手术防粘连产品不良事件监测工作，对此类产品的不良事件情况进行一次全面的收集和分析，并将结果报国家局医疗器械司。


　　附件：壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十一月二十一日


附件：
　　　　　　　　　　壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求

　　一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料质量的均一性；建立对外购原料风险控制的方法。

　　二、工艺过程控制方面：完善关键生产工艺过程的控制项目和指标，重点是工艺参数、中间过程的检验项目和指标要求。如热原的去除、有关副产物的分离、蛋白质的去除、过滤除菌的技术参数、灭菌方式和时间对产品质量的影响等。

　　三、最终产品方面：明确最终产品的组成，如活性成分（羧甲基取代位置、分子量及分析、等电点等）、辅料等，为质量控制提供支持；完善注册产品标准，明确关键控制项目，建立方法和确定限度。

　　四、产品有效性方面：产品防粘连作用及机理的研究报告,重点产品功能的确定性和稳定性的资料。研究本品有效成分或降解产物和血液的相互作用及对凝血系统影响的资料。

　　五、产品说明书方面：说明书要根据广泛的研究明确产品的禁忌症，可能的不良反应和应急处理措施。根据对产品的稳定性研究，对运输、贮存、有效期要有清楚明确的规定和警示。

抄送：济南医疗器械质量监督检验中心，本局办公室、政策法规司、药品市场监督司、中国药品生物制品检定所、药品认证管理中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心。