国家食品药品监督管理总局办公厅


国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

食药监办〔2013〕5号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下：
　　一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署，把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。
　　二、全面及时掌握本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，以及在经营企业中的各类产品销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产、经营，保证防控产品的质量安全。
　　三、立即组织人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。
　　（一）生产企业重点检查：
　　企业是否建立质量管理体系并保持有效运行；企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格；原材料控制是否到位，是否有进厂检验记录并能满足规定的性能要求；企业的生产条件是否能够满足产品生产要求；企业产品的说明书、标签、标识是否符合有关规定。
　　（二）经营企业重点检查：
　　企业是否按照批准的范围经营；企业经营的防控H7N9流感有关医疗器械是否合法产品；企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营，是否建立了完善的购销记录，保证满足产品追踪和追溯要求。
　　四、及时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况，加强指导，督促企业严格按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》和《医疗器械应急审批程序》等规定申请产品注册。
　　五、对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动要依法严肃处理，同时采取有力措施严厉打击非法产品。
　　六、加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通，保证监管信息及时上报。总局将根据情况组织防控H7N9流感有关医疗器械监管工作督查。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（国家食品药品监督管理局办公室代章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月8日











北京市人民政府


北京市人民政府令（１９９４年第１６号）


　　现发布《北京市人民政府关于加强垃圾渣土管理的规定》，自１９９４年９月１日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　北京市人民政府
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１９９４年８月１７日
　　　　　　　　


　　　　　　北京市人民政府关于加强垃圾渣土管理的规定



　　第一条　为了贯彻实施《北京市城市市容环境卫生条例》（以下简称《条例》），维护市容整洁，保障人民健康，制定本规定。


　　第二条　凡本市城区、近郊区和远郊区县的建制镇、开发区、风景名胜区垃圾、渣土的收集、清运和消纳，均按本规定管理。


　　第三条　本规定由各级市容环境卫生管理部门在同级人民政府领导下组织实施。


　　第四条　居民居住区的垃圾收集站（包括密闭式清洁站，下同），除另有规定的外，由区、县市容环境卫生管理部门会同街道办事处或乡、镇人民政府统筹设置。垃圾收集站的设施，由市容环境卫生管理部门购置和维修，并负责清运垃圾。垃圾收集站的管理，除密闭式清洁站由市容环境卫生管理部门负责外，均由街道办事处或乡、镇人民政府负责。
　　机关、部队、企业事业单位（包括单位自建自管并以本单位职工及其家属集中居住为主的宿舍区和单位院内的宿舍区）和集贸市场的管理单位、个体工商户（以下简称单位），应自行设置垃圾容器或建设密闭式清洁站，收集本单位产生的垃圾，并负责清运。垃圾收集站的管理，由设置单位负责。
　　产生垃圾较少的单位，经区、县环境卫生管理部门批准，可以在就近的垃圾收集站倾倒垃圾，并按规定标准向垃圾收集站的管理单位交纳服务费用。


　　第五条　垃圾收集站和垃圾容器的管理单位应建立保洁管理责任制，保持垃圾收集站的整洁和垃圾容器的完好。损坏或破旧的垃圾容器应及时维修或更新。


　　第六条　垃圾收集站、垃圾容器的设置应当便于使用和清运，不妨碍交通，不影响市容。城区和近郊区的垃圾收集站应全部实行密闭容器化，并创造条件逐步改建成密闭式清洁站。新建、改建居民区应同时配套建设密闭式清洁站。
　　在有条件的地区，应当推行袋装垃圾和密闭式压缩车收集垃圾。


　　第七条　在垃圾收集站倾倒垃圾，必须遵守下列规定：
　　（一）应当按照市容环境卫生管理部门规定的时间、地点和方式收集、倾倒垃圾，不得乱堆乱倒。
　　（二）禁止在垃圾收集站和垃圾容器内倾倒污水、粪尿和渣土；秸秆、箱筐等体积超出垃圾容器容量的长、大废弃物，应破碎后再倾倒。
　　（三）爱护并合理使用垃圾容器等设施，不准拆移、损毁或在垃圾容器内焚烧废弃物等。


　　第八条　单位或居民因需要在街巷、道路两侧临时堆放渣土，必须经当地市容环境卫生管理部门同意，报当地公安交通管理机关批准，并严格按照批准的地点、面积、期限堆放。渣土较多，占地面积较大的渣土堆放现场，应由推放渣土的单位设立明显标志，并派人管理。


　　第九条　清运垃圾应做到按日清理，车走站净，密闭运输并运到规定的垃圾消纳场所，不得乱堆乱倒。
　　单位自行清运垃圾的，应按规定标准向垃圾消纳场所交纳管理费。


　　第十条　单位或者个人因建设工程施工或房屋修缮等产生的渣土（包括回填土，下同），由单位或个人负责清运。
　　清运渣土的单位或个人应当持施工许可证、工程图纸等有关材料，向下列审批部门提出申请并填写渣土消纳登记表；
　　跨区、县的或市重点工程产生的渣土，由单位向市环境卫生管理局办理消纳登记；其他建设工程产生的渣土，由单位向区、县环境卫生管理局办理消纳登记；房屋修缮产生的渣土，由单位或个人向当地街道办事处、乡镇人民政府办理消纳登记。


　　第十一条　审批部门自接到申请之日起３日内核发渣土消纳许可证，开具渣土消纳单。
　　清运渣土的单位或个人应按规定的标准交纳渣土消纳场所管理费，并按渣土消纳单规定的时间、路线、消纳场所运输和倾倒渣土。


　　第十二条　应当由单位或个人自行清运的垃圾、渣土，可以委托环境卫生专业单位或经市环境卫生管理局资质认定的服务公司清运，双方应签订委托清运垃圾、渣土协议。委托方应向受托方交付清运费，受托方负责清运垃圾、渣土，并对清运过程中发生遗撒、泄漏承担责任。
　　中小学校、托儿所、幼儿园、公安派出所、社会福利单位和其他交付清运费确有困难的单位，经区、县人民政府批准，清运费可予减免。


　　第十三条　本市垃圾、渣土消纳处理场所的设置，必须符合环境卫生、环境保护和城市规划的要求和标准。
　　市环境卫生管理局应依据《条例》和本规定对垃圾、渣土消纳处理场所进行监督管理，并可根据实际需要进行调配。


　　第十四条　运送垃圾、渣土的车辆行车时，必须盖好苫布、防尘罩，封闭严密，不得沿途遗撒、飞扬。


　　第十五条　易燃、易爆、剧毒、放射性废弃物以及其他工业性和污染废弃物，必须按国家有关规定妥善处理，不得倒入垃圾收集站和垃圾、渣土消纳场所。


　　第十六条　违反本规定的，由市容环境卫生监察组织视情节轻重，分别给予下列处理：
　　（一）单位不按规定自备垃圾容器，未经批准擅自将垃圾倒入垃圾收集站的，限期改正，并按已倒入垃圾收集站的垃圾量收取托运费；逾期不改正的，每逾期一天，按其倒入的垃圾量，每立方米罚款５０元。
　　（二）未按规定的时间、地点和方式收集、倾倒垃圾，造成垃圾收集站和垃圾容器周围严重脏乱的，给予警告，限期改正，并处责任单位５０元罚款，处直接责任人１０元罚款。
　　（三）垃圾收集站设施损坏妨碍使用、影响市容的，处责任单位１００元罚款，并限期维修或更新；逾期不维修、更新的，每逾期一天，罚款５０元。
　　（四）向垃圾收集站倾倒污水、粪尿、渣土和其他废弃物的，处责任单位２００元以上５００元以下罚款，处直接责任人２０元以上５０元以下罚款。
　　（五）不按规定及时清运垃圾，造成垃圾堆积，影响市容环境卫生的，处垃圾清运单位２００元以上１０００元以下罚款，并限期清运干净。
　　（六）乱倒垃圾、渣土的，责令立即清除，按乱倒的垃圾、渣土量计算，每吨处１０００元罚款，处直接责任人２００元罚款，并按市容环境卫生监察组织指定的时间和地点，按每乱倒１车垃圾、渣土清运１０车的比例，责令责任单位或责任人清运垃圾、渣土。因乱倒垃圾、渣土致使绿化、农业生产和河道排水设施遭受损失的，由责任单位或责任人赔偿。不按规定办理渣土消纳登记的，视为乱倒垃圾、渣土，按本项规定处罚。
　　（七）清运垃圾、渣土沿途遗撒飞扬、影响市容环境卫生的，责令施工单位停止运输，整顿３天至７天，组织驾驶员进行市容环境卫生法规的学习培训，对责任单位，每污染一平方米罚款２元，并处直接责任人５０元罚款。
　　（八）损坏垃圾收集站设施的，应当赔偿。属故意损毁垃圾收集站设施或辱骂、殴打执法人员、阻碍执法人员执行公务等违反治安管理行为的，由公安机关依法处罚。
　　（九）不按规定设置和使用垃圾、渣土消纳场所的，责令限期改正；逾期不改正的，对责任单位处２００元以上１０００元以上罚款。


　　第十七条　本规定具体执行中的问题，由市环境卫生管理局负责解释。


　　第十八条　本规定自１９９４年９月１日起施行。１９８７年１０月２７日京政发１３４号文件发布的《北京市人民政府关于加强垃圾渣土管理的规定》和１９９０年１２月１５日京政发８０号文件发布的《北京市人民政府关于修改＜关于加强垃圾渣土管理的规定＞若干条款的决定》同时废止。